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中國為什么只批準(zhǔn)了一款減肥藥?


肥胖,早在1948年就被世界衛(wèi)生組織定為十大慢性病之一。

世界權(quán)威的醫(yī)藥雜志《柳葉刀》發(fā)表了全球成年人體重調(diào)查報(bào)告(2015),中國目前擁有4320萬肥胖男性和4640萬肥胖女性,是世界上肥胖人數(shù)最多的國家。

但是,面對如此龐大的減肥市場,CFDA(中國食品藥品監(jiān)督管理局)目前只批準(zhǔn)了一款OTC減肥藥品——奧利司他(舒爾佳的主要成分即為奧利司他,純度達(dá)99.7%)。

這究竟是為什么呢?

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減肥的必要性

肥胖會給人的生活、心理和及生理帶來不可估量的危害。

肥胖可能會影響工作及家庭。因?yàn)榉逝?,可能總是找不到喜歡的工作。大家對肥胖者的印象就是打瞌睡、懶散、自我控制能力低。這對有體重問題的應(yīng)征者來說,是一大障礙,給戀愛、家庭婚姻也帶來一定困擾。

肥胖可能會危及心理健康。肥胖經(jīng)常會被人拿來開玩笑,逛街受到異樣的目光,這些都會給人的心理帶來傷害。

肥胖將給健康帶來前所未有的威脅。糖尿病、高血壓、血脂異常、冠心病、腦卒中、多囊卵巢綜合征、胰腺炎、呼吸暫停綜合征、痛風(fēng)等多種疾病都與肥胖息息相關(guān)。

目前,控制肥胖、預(yù)防慢性疾病已經(jīng)成為醫(yī)學(xué)最重要的問題之一。

減肥藥品的重要性

對于肥胖的控制和治療,合理的生活方式是不可或缺的。但是隨著生活節(jié)奏的加快,越來越多的人管不住嘴、邁不開腿。根據(jù)《中國城市居民健康白皮書》(2016)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,有95%的人承認(rèn)存在管不住嘴、邁不開腿的情況。

工作應(yīng)酬、朋友聚餐、工作學(xué)業(yè)繁忙、家庭瑣事繁多等都是絕大多數(shù)人管不住嘴、邁不開腿的原因。對于體重基數(shù)較大的人來說,僅靠單純的生活方式是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,必須通過其它方式進(jìn)行治療

因此,減肥藥物成為多數(shù)人的法寶。在減肥的過程中,藥物輔助治療成為了最佳選擇。

奧利司他的優(yōu)越性

奧利司他(舒爾佳的主要成分)是目前全球唯一一款OTC減肥藥,是一種強(qiáng)效且長效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑,通過直接阻斷人體對食物中脂肪的吸收,令攝入的熱量和脂肪減少,而攝入量一旦小于消耗量,體內(nèi)脂肪自然減少,從而達(dá)到減重的目的。

奧利司他不進(jìn)入血液循環(huán),不作用于中樞神經(jīng),只在胃腸道起作用,不會出現(xiàn)頭暈、心慌、失眠、口干等情況,安全健康,是真正的減脂產(chǎn)品。

目前奧利司他已在全球連續(xù)19150多個(gè)國家上市銷售,讓近5億人成功瘦身,是目前減肥藥物的首選。

藥品市場的嚴(yán)格性

中國對藥品的審核越趨嚴(yán)格,特別是在西布曲明因?qū)е聡?yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn)被撤市以后。即使已經(jīng)被美國FDA批準(zhǔn)上市的藥品,我國還要嚴(yán)格考核國內(nèi)相關(guān)臨床數(shù)據(jù)后才能批準(zhǔn)上市。

除奧利司他外,美國FDA批準(zhǔn)的納曲酮-安非他酮復(fù)方片劑、氯卡色林、芬特明-托吡酯復(fù)方片劑和利拉魯肽這四個(gè)減肥藥品(均為非OTC),因缺乏國內(nèi)相關(guān)研究數(shù)據(jù)及臨床試驗(yàn),并沒有在我國批準(zhǔn)上市。

肥胖人群越來越多,其減肥欲望越來越強(qiáng)烈,讓一些不法分子看到了商機(jī),不辭手段的生產(chǎn)假冒偽劣的減肥產(chǎn)品。所以國家對減肥藥品的規(guī)范十分嚴(yán)格,嚴(yán)厲打擊假藥生產(chǎn)廠家。

所以,經(jīng)過種種考核,我國只批準(zhǔn)了奧利司他這一款減肥藥。

奧利司他作為中國批準(zhǔn)的減肥藥,擁有更多有利于國人的臨床數(shù)據(jù),其安全性、有效性值得肯定,是肥胖患者的第一選擇。

舒爾佳

舒爾佳是目前國內(nèi)外純度最高(99.7%)的奧利司他膠囊,符合WTO(世界衛(wèi)生組織)不節(jié)食、不腹瀉、不乏力的要求。

舒爾佳曾獲第七屆中國專利金獎(我國唯一的專門對授予專利權(quán)的發(fā)明創(chuàng)造給予獎勵的政府部門獎)、第八屆健康中國(2015年度)消費(fèi)者信任的健康藥優(yōu)秀品牌稱號和2016年度非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計(jì)排名(化學(xué)藥)生活方式類第二名等多個(gè)榮譽(yù)。

7家國內(nèi)權(quán)威科研機(jī)構(gòu)數(shù)百名臨床研究充分驗(yàn)證,服用舒爾佳24-48小時(shí)就開始排油,在服用1-2周左右,就可以發(fā)現(xiàn)體重的下降,4周左右就能看見比較明顯的效果。正常情況下,服用6個(gè)月減重可達(dá)原體重的7%-10%,腰圍平均可縮小2.4寸(8厘米)。

目前,舒爾佳已成為減肥市場的佼佼者,成為藥物減肥界的明星